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情境一 认识药品检验
测试提高
1、单选题：
恒重是指
A: 连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量
B: 连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.5mg以下的重量
C: 任意两次干燥或炽灼后的重量差异在0.5mg以下的重量
D: 多次干燥或炽灼后的最高和最低重量差异在0.3mg以下的重量
答案: 多次干燥或炽灼后的最高和最低重量差异在0.3mg以下的重量
2、单选题：
《中国药典》规定“常温”系指
A: 20℃
B: 10～30℃
C: 20℃±2℃
D: 20～30℃
答案: 10～30℃
3、单选题：
药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的
A: ±0.1％
B: ±1％
C: ±5％
D: ±10％
答案: ±10％
4、单选题：
《中国药典》规定原料药的含量百分数，如未规定上限时，系指不超过
A: 101.0％
B: 103.3％
C: 105.0％
D: 110.0％
答案: 101.0％
5、单选题：
《中围药典》规定“几乎不溶或不溶”系指
A: 溶质(1g或1ml)在溶剂不到10000ml中不能完全溶解
B: 溶质(1g或1ml)在溶剂不到5000ml中不能完全溶解
C: 溶质(1g或1ml)在溶剂不到1000ml中不能完全溶解
D: 溶质(1g或1ml)在溶剂不到500ml中不能完全溶解
答案: 溶质(1g或1ml)在溶剂不到10000ml中不能完全溶解
6、单选题：
《中国药典》的颁布者为
A: 卫生部
B: 药典委员会
C: 食品药品监督管理局
D: 国务院
答案: 食品药品监督管理局
7、单选题：
不属于药品质量标准中性状项下的内容
A: 物理常数
B: 纯度
C: 溶解度
D: 外观
答案: 纯度
8、单选题：
《英国药典》的全称是
A: Japanese Pharmacopoeia
B: European Pharmacopoeia
C: British Pharmacopoeia
D: Chinese Pharmacopoeia
答案: British Pharmacopoeia
9、单选题：
除另有规定外，试验的温度应为
A: 18℃±2℃
B: 20℃±2℃
C: 20℃±5℃
D: 25℃±2℃
答案: 25℃±2℃
10、单选题：
《药品临床试验质量管理规范》可用( )表示。
A: GMP
B: GSP
C: GLP
D: TLC
答案: GLP
11、多选题：
药物的性状项下包括
A: 外观
B: 臭
C: 溶解度
D: 味
答案: 外观;
臭;
溶解度;
味
12、多选题：
中国药典收载的物理常数有
A: 熔点
B: 比旋度
C: 相对密度
D: 晶型
答案: 熔点;
比旋度;
相对密度
13、多选题：
药品质量标准的制订原则
A: 技术先进，检验方法要求准确、灵敏、简便、快速
B: 检验方法的选择要有科学性
C: 检测项目的制订要有针对性
D: 在保证质量的前提下，根据生产实际水平
答案: 技术先进，检验方法要求准确、灵敏、简便、快速;
检验方法的选择要有科学性;
检测项目的制订要有针对性;
在保证质量的前提下，根据生产实际水平
14、多选题：
标准品系指
A: 用于生物检定的标准物质
B: 用于抗生素含量或效价测定的标准物质
C: 用于生化药品含量或效价测定的标准物质
D: 用于校正检定仪器性能的标准物质
答案: 用于生物检定的标准物质;
用于抗生素含量或效价测定的标准物质;
用于生化药品含量或效价测定的标准物质
15、多选题：
《中国药典》正文部分的检查项下包括
A: 有效性检查
B: 均一性检查
C: 外观性检查
D: 纯度检查
答案: 有效性检查;
均一性检查;
纯度检查
随堂测试
1、单选题：
《药品生产质量管理规范》可用( )表示。
A: GMP
B: GCP
C: GLP
D: GSP
答案: GMP
2、单选题：
《药品临床试验质量管理规范》可用( )表示。
A: GMP
B: GLP
C: GCP
D: GAP
答案: GCP
情境七 芳香胺类药物的分析
情境七测试
1、单选题：
盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有（ ）。
A: 重氮化-偶合反应
B: 氧化反应
C: 磺化反应
D: 碘化反应
答案: 重氮化-偶合反应
2、单选题：
亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（ ）。
A: 内指示剂法
B: 外指示剂法
C: 电位法
D: 永停滴定法
答案: 永停滴定法
3、单选题：
肾上腺素中酮体的检查，所采用的方法为（ ）。
A: UV法
B: GC法
C: TLC法
D: HPLC法
答案: UV法
4、单选题：
亚硝酸钠滴定法是用于测定具有芳伯氨基药物的含量加酸可使反应速度加快，所用的酸为（ ）。
A: HAC
B: HCl
C: HNO3
D: HClO4
答案: HCl
5、单选题：
肾上腺素是属于以下哪类药物（ ）。
A: 苯乙胺类
B: 甾体激素类
C: 氨基醚衍生物类
D: 苯甲酸类
答案: 苯乙胺类
6、单选题：
不能采用非水滴定法的药物是（ ）。
A: 盐酸丁卡因
B: 盐酸利多卡因
C: 对乙酰氨基酚
D: 生物碱
答案: 对乙酰氨基酚
7、单选题：
中国药典采用（ ）法指示重氮反应的终点。
A: 电位法
B: 内指示剂法
C: 永停法
D: 外指示剂法
答案: 永停法
8、单选题：
《中国药典》2015年版（二部）中规定的盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查方法是（ ）。
A: 紫外-可见分光光度法
B: 高效液相色谱法
C: 薄层色谱法
D: 化学分析法
答案: 高效液相色谱法
9、单选题：
《中国药典》（2015年版）规定盐酸苯海拉明的含量测定采用（ ）。
A: 高效液相色谱法
B: 电泳法
C: 非水溶液滴定法
D: 酸性染料比色法
答案: 高效液相色谱法
10、单选题：
盐酸去氧肾上腺素的含量测定采用（ ）。
A: 溴量法
B: 亚硝酸钠滴定法
C: 非水滴定法
D: 紫外-可见分光光度法
答案: 溴量法
随堂测试
1、单选题：
亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，药典采用的方法为( )。
A: 电位法
B: 内指示剂法
C: 外指示剂法
D: 永停滴定法
答案: 永停滴定法
2、单选题：
亚硝酸钠滴定法中将滴定尖端插入液面下约2/3处，滴定被测样品。其原因是( )。
A: 避免亚硝酸挥发和分解
B: 防止被测样品分解
C: 防止重氮盐分解
D: 防止样品吸收CO2
答案: 避免亚硝酸挥发和分解
情境三 药物杂质检查
测试
1、单选题：
药品杂质限量是指( )。
A: 药物中所含杂质的最小允许量
B: 药物中所含杂质的最大允许量
C: 药物中所含杂质的最佳允许量
D: 药物的杂质含量
答案: 药物中所含杂质的最大允许量
2、单选题：
关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( )。
A: 杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量
B: 杂质限量通常只用百万分之几表示
C: 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑
D: 检查杂质，必须用标准溶液进行比对
答案: 杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量
3、单选题：
砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( )。
A: 吸收砷化氢
B: 吸收溴化氢
C: 吸收硫化氢
D: 吸收氯化氢
答案: 吸收硫化氢
4、单选题：
在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是( )。
A: H2S
B: Na2S
C: AgNO3
D: 硫氰酸铵
答案: Na2S
5、单选题：
用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用( )。
A: 内标法
B: 外标法
C: 峰面积归一化法
D: 高低浓度对比法
答案: 高低浓度对比法
6、单选题：
硫氰酸盐法是检查药品中的( )。
A: 氯化物
B: 铁盐
C: 重金属
D: 砷盐
答案: 铁盐
7、单选题：
干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为( )。
A: 105℃
B: 180℃
C: 140℃
D: 102℃
答案: 180℃
8、单选题：
有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用( )。
A: 与标准比色液比较的检查法
B: 用HPLC法检查
C: 用GC法检查
D: 用TLC法检查
答案: 与标准比色液比较的检查法
9、单选题：
氯化物检查是在酸性条件下与AgNO3作用，生成AgCl的混浊，所用的酸为( )。
A: 稀醋酸
B: 稀H2SO4
C: 稀HNO3
D: 稀HCl
答案: 稀HNO3
10、单选题：
炽灼残渣检查法一般加热恒重的温度为（ ）。
A: 600～700℃
B: 700～800℃
C: 800～1000℃
D: 1000～1200℃
答案: 700～800℃
随堂测试
1、单选题：
用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为( )。
A: 1ml
B: 2ml
C: 依限量大小决定
D: 依样品取量及限量计算决定
答案: 2ml
2、单选题：
古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( )。
A: 氯化汞
B: 碘化汞
C: 溴化汞
D: 硫化汞
答案: 溴化汞
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