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1.药品标准与药典
药典标准与药典
1、单选题:
中国药典药物名称项的英文名称采用的是世界卫生组织制定的( )
A: ChP
B: CADN
C: INN
D: ICH
答案: INN
2、单选题:
药品标准中药物制剂的含量限度用( )来表示
A: 重量百分数
B: 摩尔百分含量
C: 体积百分数
D: 标示百分含量
答案: 标示百分含量
3、单选题:
根据药品质量标准规定,评价一个药物的质量采用( )
A: 鉴别、检查、质量测定
B: 生物利用度
C: 物理性质
D: 药理作用
答案: 鉴别、检查、质量测定
4、单选题:
2015版中国药典于( )开始实施
A: 2015年1月1日
B: 2015年7月1日
C: 2015年12月1日
D: 2016年1月1日
答案: 2015年12月1日
5、单选题:
ICH的全称是( )
A: 进口药品注册标准
B: 欧洲药典
C: 美国国家处方集
D: 人用药品注册要求国际协调会
答案: 人用药品注册要求国际协调会
6、单选题:
在《中国药典》中,通用的测定方法收载在( )
A: 目录部分
B: 凡例部分
C: 正文部分
D: 附录部分
答案: 附录部分
7、单选题:
关于中国药典,最恰当的说法是( )
A: 关于药物分析的书
B: 收载我国生产的所有药物的书
C: 国家监督管理药品质量的法定技术标准
D: 关于药物的词典
答案: 国家监督管理药品质量的法定技术标准
8、单选题:
美国国家处方集收载的内容为( )
A: 美国药典
B: 食品补充剂的标准
C: 药用辅料的标准
D: 药物制剂的标准
答案: 药用辅料的标准
9、多选题:
药品质量标准的性状项下主要记叙药物的 ( ) 多选
A: 外观、臭、味
B: 溶解度
C: 类别
D: 物理常数
答案: 外观、臭、味;
溶解度;
物理常数
10、多选题:
药品质量标准中收载的物理常数主要有 ( ) 多选
A: 吸收波长
B: 相对密度、馏程、熔点、凝点
C: 比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值
D: 皂化值、酸值
答案: 相对密度、馏程、熔点、凝点;
比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值;
皂化值、酸值
11、多选题:
药品质量标准是( ) 多选
A: 对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B: 从事药品生产、检验部门遵循的法定依据
C: 药品供应、使用部门遵循的法定依据
D: 各级药品监督管理部门遵循的法定依据
答案: 对药品质量规格和检验方法所作的技术规定;
从事药品生产、检验部门遵循的法定依据;
药品供应、使用部门遵循的法定依据;
各级药品监督管理部门遵循的法定依据
12、多选题:
以下不属于国家药品标准的是( ) 多选
A: 《中华人民共和国药典》
B: 地方标准
C: 药品注册标准
D: 临床标准
答案: 地方标准;
临床标准
13、多选题:
以下可以用于鉴别药物的方法有( ) 多选
A: 化学方法
B: 分光光度法
C: 生物学方法
D: 干法
答案: 化学方法;
分光光度法;
生物学方法
14、多选题:
可以在药物分析工作中参阅的国外药典有( ) 多选
A: JP
B: USP
C: WHO
D: BP
答案: JP;
USP;
BP
15、多选题:
2015版药典四部所收载的标准为( )
A: 中药材及方剂
B: 化学药品
C: 凡例、通则
D: 药用辅料
答案: 凡例、通则;
药用辅料
2.药品检验
药品检验
1、单选题:
某进厂原料共36件,应随机取样的件数为( )
A: 5件
B: 6件
C: 7件
D: 36件
答案: 7件
2、单选题:
《中国药典》中的“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的( )
A: ±10%
B: 百分之一
C: 千分之一
D: 万分之一
答案: 千分之一
3、单选题:
“易溶”是指溶质1g(ml)能在溶剂( )中溶解
A: 不到1ml
B: 1ml~10ml
C: 10ml~30ml
D: 100ml~1000ml
答案: 1ml~10ml
4、单选题:
药品贮藏条件的凉暗处是指( )
A: 不超过20℃
B: 避光并不超过20℃
C: 指2℃~10℃
D: 避光,10℃~30℃
答案: 避光并不超过20℃
5、单选题:
中国药典规定取某样品2.00g,系指称取的质量应为( )
A: 1~3g
B: 1.5~2.5g
C: 1.95~2.05g
D: 1.995~2.005g
答案: 1.995~2.005g
6、单选题:
乙醇未指明浓度时,均系指( )
A: 无水乙醇
B: 30%(ml/ml)乙醇
C: 75%(ml/ml)乙醇
D: 95%(ml/ml)乙醇
答案: 95%(ml/ml)乙醇
7、单选题:
21.55、75.148、10.05保留三位有效数字的修约结果应为( )
A: 21.6、75.1、10.0
B: 21.5、75.2、10.0
C: 21.5、75.1、10
D: 21.6、75.0、10.0
答案: 21.6、75.1、10.0
8、多选题:
各辖区的药品检验工作由( )负责
A: 中国食品药品检定研究院
B: 省药品检验所
C: 自治区药品检验所
D: 直辖市药品检验所
答案: 中国食品药品检定研究院;
省药品检验所;
自治区药品检验所;
直辖市药品检验所
9、多选题:
取样的要求是( )
A: 科学性
B: 真实性
C: 代表性
D: 严谨性
答案: 科学性;
真实性;
代表性
10、多选题:
中国药典中,溶液后记示的“1→10”符号是指( )
A: 固体溶质1.0g,加溶剂10ml 制成的溶液
B: 液体溶质1.0ml,加溶剂10ml制成的溶液
C: 固体溶质1.0g,加溶剂使成10ml制成的溶液
D: 液体溶质1.0ml,加溶剂使成10ml制成的溶液
答案: 固体溶质1.0g,加溶剂使成10ml制成的溶液;
液体溶质1.0ml,加溶剂使成10ml制成的溶液
11、多选题:
关于恒重的定义及有关规定正确的是( )
A: 供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量
B: 连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量
C: 干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行
D: 干燥或炽灼的第二次及以后各次称重均在继续干燥或炽灼1小时后进行
答案: 连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量;
干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行
3.物理常数测定法
物理常数测定法
1、单选题:
根据《中国药典》,测定旋光度时,除另有规定外,测定温度为
A: 0℃
B: 10℃
C: 20℃
D: 30℃
答案: 20℃
2、单选题:
旋光度是
A: 偏振光的角度
B: 入折射角与折射角角度的比值
C: 偏振光旋转的角度
D: 入射角正弦与折射角正弦的比值
答案: 偏振光旋转的角度
3、单选题:
用作旋光度测定光源的钠光谱D线的波长是
A: 200nm
B: 254nm
C: 589.3nm
D: 1600 cm-1
答案: 589.3nm
4、单选题:
测定比旋度应选用的仪器是
A: 酸度计
B: 旋光计
C: 紫外可见分光光度计
D: 红外分光光度计
答案: 旋光计
5、单选题:
旋光计的光源是( )
A: 氘灯
B: 氙灯
C: 钠灯
D: 钨灯
答案: 钠灯
6、单选题:
“右旋”是指( )
A: 可以使偏振光顺时针旋转,用“+”表示
B: 可以使偏振光顺时针旋转,用“-”表示
C: 可以使偏振光逆时针旋转,用“+”表示
D: 可以使偏振光逆时针旋转,用“-”表示
答案: 可以使偏振光顺时针旋转,用“+”表示
7、单选题:
旋光物质的结构中含有( )
A: 手性碳原子
B: 吸光基团
C: 共轭结构
D: 卤素原子
答案: 手性碳原子
8、单选题:
测定易粉碎的固体药物的熔点,《中国药典》2010年版采用的方法是
A: 第一法
B: 第二法
C: 第三法
D: 第四法
答案: 第一法
9、单选题:
药物熔点测定的结果可用于
A: 确定药物的类型
B: 考察药物的溶解度
C: 反映药物的纯度
D: 检查药物的均一性
答案: 反映药物的纯度
10、单选题:
下列属于药物物理常数的项目是( )
A: 外观
B: 溶出度
C: 晶型
D: 熔点
答案: 熔点
11、单选题:
以下关于熔点测定方法的叙述中,正确的是
A: 取供试品,直接装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟1.0~1.5℃
B: 取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟1.0~1.5℃
C: 取供试品,直接装入玻璃毛细管中,装管高度为3mm,置传温液中,升温速度为每分钟3.0~5.0℃
D: 取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为3mm,置传温液中,升温速度为每分钟1.0-1.5℃
答案: 取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为3mm,置传温液中,升温速度为每分钟1.0-1.5℃
12、单选题:
如果药物的纯度变差,则熔点测定的结果可能
A: 熔点下降,熔距增长
B: 熔点上升,熔距增长
C: 熔点下降,熔距缩短
D: 熔点上升,熔距缩短
答案: 熔点下降,熔距增长
13、单选题:
测定熔点时,为什么要将样品放在如图所示的位置上( )
A: 防止暴沸
B: 使样品受热均匀
C: 使样品附近温度缓慢上升
D: 防止样品降解
答案: 使样品附近温度缓慢上升
14、单选题:
测定熔点在80℃以下的物质的熔点时,应选用( )为传温液
A: 水
B: 硅油
C: 液状石蜡
D: 植物油
答案: 水
15、单选题:
吸收系数符号( )中的1%系指
A: 1g/100g
B: 1g/l00ml
C: 1mg/100g
D: 1mg∕l00ml
答案: 1g/l00ml
16、单选题:
在药品检验中使用比吸收系数,简称吸收系数,其物理意义是
A: 当吸光物质溶液浓度为1g/100ml,液层厚度为1cm时,在一定条件下的吸光度
B: 当吸光物质溶液浓度为1mg/100ml,液层厚度为1cm时,在一定条件下的吸光度
C: 当吸光物质溶液浓度为1mol/100ml,液层厚度为1cm时,在一定条件下的吸光度
D: 当吸光物质溶液浓度为1mol/ml,液层厚度为1cm时,在一定条件下的吸光度
答案: 当吸光物质溶液浓度为1g/100ml,液层厚度为1cm时,在一定条件下的吸光度
17、单选题:
用紫外分光光度计测定吸光度时,进行空白校正的目的是
A: 消除药物中的杂质对测定结果的影响
B: 消除溶剂和吸收池对测定结果的影响
C: 消除温度对测定结果的影响
D: 消除非单色光对测定结果的影响
答案: 消除溶剂和吸收池对测定结果的影响
18、单选题:
在紫外-可见分光光度法中,与溶液浓度和液层厚度成正比的是
A: 透光率
B: 测定波长
C: 狭缝宽度
D: 吸光度
答案: 吸光度
19、单选题:
光的吸收定律公式A = E∙C∙L中,E 为
A: 吸光度
B: 吸收系数
C: 溶液浓度
D: 液层厚度
答案: 吸收系数
20、单选题:
Lambert—Beer定律,吸收度与浓度和光路长度之间的正确关系式是
A:
B:
C:
D:
答案:
21、单选题:
吸收系数是具有( )特性的药物的物理常数
A: 红外光吸收
B: 紫外光吸收
C: 荧光吸收
D: 偏振光吸收
答案: 紫外光吸收
22、单选题:
吸收系数是药物的重要物理常数,《中国药典》常用
A:
B:
C:
D:
答案:
23、多选题:
影响药物旋光度的因素有( )
A: 化学结构
B: 溶液浓度
C: 光路长度
D: 测定温度
答案: 化学结构;
溶液浓度;
光路长度;
测定温度
24、多选题:
测定药物旋光度的注意事项包括( )
A: 每次测定前应以溶剂作空白校正,测定后,再校正1次,以确定在测定时零点有无变动。如第2次校正时发现零点有变动,则应重新测定旋光度。
B: 配制溶液及测定时,均应调节温度至20℃±0.5℃(或各品种项下规定的温度)。
C: 供试物质的溶液应充分溶解,供试液应澄清。
D: 表示物质的比旋度时应注明测定条件。
答案: 每次测定前应以溶剂作空白校正,测定后,再校正1次,以确定在测定时零点有无变动。如第2次校正时发现零点有变动,则应重新测定旋光度。;
配制溶液及测定时,均应调节温度至20℃±0.5℃(或各品种项下规定的温度)。;
供试物质的溶液应充分溶解,供试液应澄清。;
表示物质的比旋度时应注明测定条件。
25、多选题:
比旋度是旋光物质的重要物理常数,可以用来( )
A: 鉴别药物
B: 检查药物纯度
C: 判断晶型
D: 测定含量
答案: 鉴别药物;
检查药物纯度;
测定含量
26、多选题:
中国药典对”熔点”测定的规定包括 ( )
A: 记录初熔至全熔的一段温度
B: “初熔”系指出现明显液滴时温度
C: 测定熔点可考察药物的纯度
D: 测定熔点可以鉴别药物
答案: 记录初熔至全熔的一段温度 ;
“初熔”系指出现明显液滴时温度 ;
测定熔点可考察药物的纯度;
测定熔点可以鉴别药物
27、多选题:
测定熔点的仪器用具包括:
A: 熔点测定用毛细管
B: 传温液
C: 温度计
D: 单色器
答案: 熔点测定用毛细管;
传温液;
温度计
28、多选题:
测定吸收系数时,采用的溶剂应( )
A: 化学惰性
B: 紫外可见光区无吸收
C: 测定波长附近无干扰吸收峰
D: 无特殊规定时为乙醇
答案: 化学惰性;
测定波长附近无干扰吸收峰
4.药物的鉴别
药物的鉴别
1、单选题:
药物的鉴别试验是鉴别( )真伪
A: 未知药物
B: 储藏在标签容器中的药物
C: 结构不明确的药物
D: 纯度不明确的药物
答案: 储藏在标签容器中的药物
2、单选题:
水杨酸盐反应是基于药物分子结构中的()
A: 酚羟基
B: 甲基
C: 丙二酰脲环
D: 含氮杂环
答案: 酚羟基
3、单选题:
丙二酰脲反应在()条件下进行
A: 酸性
B: 碱性
C: 中性
D: 弱酸性
答案: 碱性
4、单选题:
硫色素反应可以用于鉴别()
A: 硫喷妥钠
B: 阿司匹林
C: 维生素C
D: 维生素B1
答案: 维生素B1
5、单选题:
经强酸处理后加热产生硫化氢气体是()类药物的特征
A: 胺类药物
B: 芳酸类
C: 维生素类
D: 含硫药物
答案: 含硫药物
6、单选题:
加硫酸和乙醇可产生乙酸乙酯的香味是()类药物的特征
A: 胺类药物
B: 芳酸类
C: 维生素类
D: 乙酰胺类
答案: 乙酰胺类
7、单选题:
在其他成分存在的情况下,该鉴别方法能否正确地鉴别出目标药物的特性是指方法的()&
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