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第一章绪论
第一章绪论单元测试
1、单选题：
GMP是指下列哪组英文的简写
A: Good Manufacturing Practice
B: Good Manufacturing Practise
C: Good Manufacture Practise
D: Goods Manufacture Practice
答案: Good Manufacturing Practice
2、单选题：
研究将原料药制备成用于预防、诊断、治疗疾病所需药物制剂的一门科学是
A: 制药工程
B: 药剂学
C: 药物分析
D: 药理学
答案: 药剂学
3、单选题：
《中华人民共和国药典》最早颁布于
A: 1930
B: 1950
C: 1949
D: 1953
答案: 1953
4、单选题：
以下药品标准在我国有法律效力的是
A: 国家中成药标准汇编
B: 美国药典
C: 欧洲药典
D: 国际药典
答案: 国家中成药标准汇编
5、单选题：
以下剂型源自药剂学发展的第二时代的是
A: 传统片剂
B: 早期肠溶片
C: 单克隆抗体
D: 渗透泵片
答案: 早期肠溶片
6、多选题：
现代药剂学的分支学科是()
A: 中药药剂学
B: 物理药剂学
C: 生物药剂学
D: 临床药剂学
E: 工业药剂学
答案: 物理药剂学;
生物药剂学;
临床药剂学;
工业药剂学
7、多选题：
药剂学的任务有
A: 新剂型的研究与开发
B: 新辅料的研究与开发
C: 中药新剂型的研究与开发
D: 生物技术药物制剂的研究与开发
E: 医药新技术的研究与开发
答案: 新剂型的研究与开发;
新辅料的研究与开发;
中药新剂型的研究与开发;
生物技术药物制剂的研究与开发;
医药新技术的研究与开发
8、判断题：
GMP是 good manufacturing practice的简称,即《药品生产质量管理规范》
A: 正确
B: 错误
答案: 正确
9、判断题：
OTC是over the counter的简称,意思是“可在柜台上买到的药物”,也就是指那些不需要凭借执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。
A: 正确
B: 错误
答案: 正确
10、判断题：
药剂学,是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
A: 正确
B: 错误
答案: 正确
11、填空题：
药典是一个国家记载药品标准的法典，一般由（）组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
答案: 国家药典委员会
12、填空题：
（）是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
答案: 药物剂型
第二章药物制剂的设计与研究
第二章药物制剂的设计与研究单元测试
1、单选题：
以下关于QbD理念的叙述错误的是
A: QbD是指质量不是通过检验实现的,而是通过设计赋予的
B: 根据QbD理论,研究者需要对各个影响因素的作用机制及其相互关系,开展深入和系统的研究
C: 其主旨是药品的制剂处方和工艺参数的合理设计是其质量的根本保障,而成品的测试只是质量的验证
D: 常用单变量的实验数据来优化处方和制备工艺参数,并根据实验数据来确定质量标准
答案: 常用单变量的实验数据来优化处方和制备工艺参数,并根据实验数据来确定质量标准
2、单选题：
以下哪一项不是口服给药的特点
A: 口服给药自然、方便、安全、患者的顺应性好
B: 起效慢,药物吸收易受食物以及患者生理条件的影响
C: 生产成本高、生物利用度高
D: 口服给药后药物一般通过胃肠道吸收进入体循环可作用于全身
答案: 生产成本高、生物利用度高
3、单选题：
一般肺部吸入给药吸收率最好的粒径范围是()
A: 0.1~0.5μm
B: 0.5~1μm
C: 1~5μm
D: 5~10μm
答案: 0.5~1μm
4、单选题：
处方前工作包括()
A: 处方与制备工艺研究
B: 制剂药理、毒理研究
C: 申报工作
D: 获取新药的相关理化参数
答案: 获取新药的相关理化参数
5、单选题：
以下关于油水分配系数的叙述正确的是()
A: 一般采用lgP作为参数,lgP值越低,说明药物的亲脂性越强
B: 测定时最常用的是水和正己烷体系
C: 通常采用摇瓶法测定药物的分配系数
D: 测定油水分配系数时,药物浓度均是指解离型药物的浓度
答案: 通常采用摇瓶法测定药物的分配系数
6、单选题：
药物理化性质测定属于制剂设计中的(）
A: 初步毒理学及分析方法研究
B: 处方前工作
C: 临床研究
D: 处方与制备工艺研究
答案: 处方前工作
7、单选题：
以下有关溶解度和解离度的说法中正确的是
A: 通过改变给药途径,可以使溶解度很低的药物被吸收
B: 不论何种性质的药物,也不论通过何种途径给药,药物必须处于溶解状态才能被吸收
C: 解离型药物能很好地通过生物膜被吸收
D: 非解离型药物可有效地通过类脂性的生物膜
答案: 不论何种性质的药物,也不论通过何种途径给药,药物必须处于溶解状态才能被吸收
8、单选题：
一个固体化合物的溶出速率通常不受以下哪一因素的影响
A: 固体表面积
B: 介质pH值
C: 固体粒度
D: pKa
答案: pKa
9、单选题：
口服制剂设计一般不要求
A: 药物在胃肠道内吸收良好
B: 避免药物对胃肠道的刺激作用
C: 药物吸收迅速,能作用于急救
D: 制剂易于吞咽
答案: 药物吸收迅速,能作用于急救
10、单选题：
下列关于药物配伍研究的叙述中,错误的是
A: 固体制剂处方配伍研究,通常将少量药物和辅料混合进行DSC扫描
B: 固体制剂处方配伍研究,一般均应建立pH-反应速度图,选择其最为稳定的PH值
C: 对注射剂的配伍,一般是将药物置于含有金属(同时含有或不含有络合剂)或抗氧剂(在含氧或氮的环境中)等附加剂的条件下研究
D: 对口服液体制剂,通常研究药物与乙醇、甘油、糖浆、防腐剂、表面活性剂和缓冲液的配伍
答案: 固体制剂处方配伍研究,一般均应建立pH-反应速度图,选择其最为稳定的PH值
11、多选题：
药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容
A: 对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识
B: 根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型
C: 选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标
D: 采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选
E: 对制剂进行生物等效性研究
答案: 对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识;
根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型;
选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标;
采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选
12、多选题：
影响药物制剂设计的因素包括
A: 疾病的性质、临床用药需要
B: 药物的理化性质
C: 给药途径
D: 生产成本、知识产权
E: 环境保护的需要
答案: 疾病的性质、临床用药需要;
药物的理化性质;
给药途径;
生产成本、知识产权;
环境保护的需要
13、多选题：
影响药物的制剂设计的主要理化性质是
A: 溶解度
B: 稳定性
C: 流动性
D: 口服吸收性
E: 药理活性
答案: 溶解度;
稳定性;
流动性
14、多选题：
制剂设计的基本原则是要考虑到药物的
A: 有效性
B: 安全性
C: 可控性
D: 稳定性
E: 顺应性
答案: 有效性;
安全性;
可控性;
稳定性;
顺应性
15、多选题：
处方前研究的理化性质包括
A: 溶解度
B: 油水分配系数
C: 药物动力学
D: 溶出速率
E: 生物利用度
答案: 溶解度;
油水分配系数;
溶出速率
16、判断题：
制剂的设计和优化仅对创新药物研究具有重要作用,对于已上市药品则不重要
A: 正确
B: 错误
答案: 错误
17、判断题：
药物制剂的设计是决定药品的安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性的重要环节
A: 正确
B: 错误
答案: 正确
18、判断题：
QbD的思想就是指质量不是通过设计实现的,而是通过检验赋予的。
A: 正确
B: 错误
答案: 错误
19、填空题：
药物作用的效果不仅取决于药物本身的活性,而且还与（）和（）密切相关
答案: 进入人体内形式，作用过程
20、填空题：
处方前研究是在药物制剂的研究阶段,首先需要对候选化合物的（）性质等进行一系列的研究。
答案: 化学、物理、生物学
第三章药物制剂的稳定性
第三章药物制剂的稳定性单元测试
1、单选题：
下列关于药物制剂稳定性的正确说法是
A: 药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度
B: 药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性
C: 药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
D: 药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
答案: 药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
2、单选题：
一般来说,药物化学降解的主要途径是
A: 水解、氧化
B: 脱羧
C: 酵解
D: 异构
答案: 水解、氧化
3、单选题：
一般来说,易发生水解的药物有
A: 酚类药物
B: 酰胺与酯类药物
C: 多糖类药物
D: 烯醇类药物
答案: 酰胺与酯类药物
4、单选题：
一般来说,易发生氧化降解的药物
A: 肾上腺素
B: 乙酰水杨酸
C: 盐酸丁卡因
D: 甘草酸二铵
答案: 肾上腺素
5、单选题：
下列影响制剂稳定性因素不属于处方因素的是
A: 药液的PH
B: 溶剂的极性
C: 安瓿的理化性质
D: 药物溶液的离子强度
答案: 安瓿的理化性质
6、单选题：
制备维生素C注射液应选用哪种抗氧剂
A: 硫代硫酸钠
B: 亚硫酸钠
C: 亚硫酸氢钠
D: BHT
答案: 亚硫酸氢钠
7、单选题：
下列关于药物稳定性的正确说法为
A: 酯类、酰胺类药物易发生氧化反应
B: 专属性酸(H)与碱(OH)仅催化水解反应
C: 药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关
D: HPO2对青霉素钾盐的水解有催化作用
答案: HPO2对青霉素钾盐的水解有催化作用
8、单选题：
荷正电药物水解受OH催化,介质的离子强度增加时,水解速度常数k值
A: 不变
B: 增加
C: 下降
D: 先增加后减小
答案: 下降
9、单选题：
硝普钠降解的主要途径是
A: 氧化
B: 光降解
C: 水解
D: 异构化
答案: 光降解
10、单选题：
注射剂的工艺中,将药物制成无菌粉末的主要目的是
A: 防止药物氧化
B: 方便运输贮存
C: 方便生产
D: 防止药物水解
答案: 防止药物水解
11、多选题：
影响药物制剂稳定性的非处方因素有
A: 氧气的影响
B: 生产环境的湿度
C: 溶剂的极性
D: 充入惰性气体
E: 包装材料
答案: 氧气的影响;
生产环境的湿度;
充入惰性气体;
包装材料
12、多选题：
影响药物制剂稳定性的处方因素包括
A: 辅料或附加剂
B: 缓冲体系的种类
C: 温度
D: 药物溶液的离子强度
E: 湿度与水分
答案: 辅料或附加剂;
缓冲体系的种类;
药物溶液的离子强度
13、多选题：
下列辅料属于抗氧剂的是
A: 色氨酸
B: 抗坏血酸
C: 焦亚硫酸钠
D: 磷酸
E: 亚硫酸氢钠
答案: 色氨酸;
抗坏血酸;
焦亚硫酸钠;
亚硫酸氢钠
14、多选题：
药品注册中,药物制剂稳定性试验包括
A: 影响因素试验
B: 加速实验
C: 快速测定实验
D: 长期放置实验
E: 包装材料的吸着性试验
答案: 影响因素试验;
加速实验;
长期放置实验
15、多选题：
关于药物氧化降解反应的错误说法
A: 氧化降解反应速度与温度无关
B: 维生素C的氧化降解仅与pH值有关
C: 金属离子可催化氧化反应
D: 含有酚羟基结构的药物不易氧化降解
E: 药物的氧化反应可以防止
答案: 氧化降解反应速度与温度无关;
维生素C的氧化降解仅与pH值有关;
含有酚羟基结构的药物不易氧化降解
16、判断题：
药物降解的两个主要途径是水解和氧化
A: 正确
B: 错误
答案: 正确
17、判断题：
盐酸丁卡因、盐酸可卡因、盐酸普鲁卡因等药物的降解途径主要是氧化
A: 正确
B: 错误
答案: 错误
18、判断题：
巴比妥类及利多卡因都属酰胺类药物,均容易发生水解反应
A: 正确
B: 错误
答案: 错误
19、判断题：
研究药物制剂的稳定性需考虑包装材料的影响。
A: 正确
B: 错误
答案: 正确
20、判断题：
影响因素试验一般包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验。
A: 正确
B: 错误
答案: 正确
第四章溶解和溶出理论
第四章溶解和溶出理论单元测试
1、单选题：
.为增加碘在水中的溶解度,可加入的助溶剂是
A: 苯甲酸钠
B: 精氨酸
C: 乙酰胺
D: 碘化钾
答案: 碘化钾
2、单选题：
下列除哪种方法外,均可增加药物溶解度
A: 成盐
B: 助悬剂
C: 增溶剂
D: 助溶剂
答案: 助悬剂
3、单选题：
配制溶液时,进行搅拌的目的是
A: 增加药物的溶解度
B: 增加药物的润湿性
C: 增加药物的稳定性
D: 增加药物的溶解速率
答案: 增加药物的溶解速率
4、单选题：
下列哪种溶剂不能作注射剂的溶剂
A: 注射用水
B: 注射用油
C: 乙醇
D: 二甲基亚砜
答案: 二甲基亚砜
5、单选题：
相似者相溶,“相似”指的是
A: 形态相似
B: 密度相似
C: 分子量相似
D: 极性相似
答案: 极性相似
6、多选题：
影响药物溶解度的因素
A: 温度
B: 溶剂极性
C: 溶剂量
D: 药物晶型
E: 药物分子量
答案: 温度;
溶剂极性;
药物晶型
7、多选题：
影响增溶效果的正确表述
A: 增溶剂的用量越多,增溶效果越明显
B: 增溶剂与药物形成复合物有利于增溶
C: 增溶剂的增溶量与增溶剂加入顺序有关
D: 药物分子量越大增溶量越少
E: 作为增溶剂的表面活性剂浓度达CMC时,才具有增溶作用
答案: 增溶剂的增溶量与增溶剂加入顺序有关;
药物分子量越大增溶量越少;
作为增溶剂的表面活性剂浓度达CMC时,才具有增溶作用
8、多选题：
难溶性药物微粉化的目的
A: 改善溶出度提高生物利用度
B: 改善药物在制剂中的分散性
C: 有利于药物的稳定
D: 减少对胃肠道的刺激
E: 改善制剂的口感
答案: 改善溶出度提高生物利用度;
改善药物在制剂中的分散性
9、多选题：
可增加药物溶解度的方法有
A: 微粉化
B: 加入助溶剂
C: 加入增溶剂
D: 制成固体分散体
E: 制成包合物
答案: 微粉化;
加入助溶剂;
加入增溶剂;
制成固体分散体;
制成包合物
10、多选题：
下列有关增加药物溶解度方法的叙述中,错误的是
A: 同系物药物的分子量越大,增溶量越大
B: 助溶的机制包括形成有机分子复合物
C: 有的增溶剂能防止药物的水解
D: 同系物增溶剂碳链越长,增溶量越小
E: 增溶剂的加入顺序能影响增溶量
答案: 同系物药物的分子量越大,增溶量越大;
同系物增溶剂碳链越长,增溶量越小
11、判断题：
药物的介电常数和溶剂的介电常数越接近,药物在该溶剂中溶解性越好。
A: 正确
B: 错误
答案: 正确
12、判断题：
由于溶解度参数δ表示同种分子间的内聚力,所以两种组分的δ值越接近,它们越能互溶
A: 正确
B: 错误
答案: 正确
13、判断题：
正辛醇的溶解度参数与生物膜脂质接近,因此常用作模拟生物膜测定分配系数。
A: 正确
B: 错误
答案: 正确
14、判断题：
特性溶解度是药物的重要物理参数之一,尤其是对新化合物
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